關于組織開展2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內制劑開展臨床試驗政策兌現申報工作的通知
2024-04-15 16:43:23
各市（地）工信局：
為鼓勵生物獸藥和院內制劑開展臨床試驗，支持產品研發創新、醫工融合創新發展，依據《黑龍江省支持生物獸藥和院內制劑開展臨床試驗政策實施細則》（黑工信消費聯規〔2024〕1號）有關規定，現組織開展2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內制劑開展臨床試驗政策兌現申報工作，有關事宜通知如下：
一、政策內容
（一）生物獸藥獎補政策
1.獎補政策
對通過完成臨床試驗獲得《新獸藥注冊證書》，并具備產業化條件的，按照一、二、三類分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵。每戶企業每年獎勵最高1000萬元。
2.支持對象
2023年以來獲批新獸藥產品的省內企業。
3.申報條件
（1）在我省登記注冊、具有獨立法人資格的醫藥工業企業；
（2）不屬于失信被執行人且未列入經營異常名錄；
（3）通過完成臨床試驗獲得一、二、三類《新獸藥注冊證書》，并具備產業化條件的。
（二）院內制劑獎補政策
1.獎補政策
對聯合省內醫療機構完成院內制劑臨床試驗并取得醫療機構制劑文號（不含注冊轉備案）的品種，每個品種獎勵20萬元。每戶企業每年獎勵最高1000萬元。
2.支持對象
2023年以來聯合省內醫療機構取得醫療機構制劑文號的省內企業。
3.申報條件
（1）在我省登記注冊、具有獨立法人資格的醫藥工業企業；
（2）不屬于失信被執行人且未列入經營異常名錄；
（3）與省內醫療機構組建創新聯合體，且完成院內制劑臨床試驗、申報品種取得醫療機構制劑文號的。
二、申報程序
1.企業申報。相關企業對照本通知要求，根據申報項目情況如實編制申報材料（編制提綱見附件1），報送所屬市（地）工信局。
2.市（地）工信局審核。有關市（地）工信局要對符合條件的項目審核，并填寫政策申報匯總表（附件2）。
3.市（地）工信局開展政策績效評價。有關市（地）工信局要做好轄區內政策績效評價工作，并完成產業政策績效評價報告（附件3）。
4.市（地）工信局推薦。有關市（地）工信局請于4月15日前將推薦文件紙質件（附件2、附件3作為推薦文件附件），連同轄區企業申報材料紙質件1份及電子版（PDF掃描版刻錄至一張光盤或U盤）一并報黑龍江省工信廳消費品工業處。
三、有關要求
1.各市（地）工信局要及時將本通知傳達到所轄縣（市、區）及企業，做好2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內制劑開展臨床試驗政策宣傳和組織企業申報工作，組織符合條件的企業屬地化申報，鼓勵符合條件的企業應報盡報。
2.企業需按本通知要求提供材料，并對申報材料的真實性、準確性、完整性負責。各市（地）工信局要對照申報要求指導企業準備申請材料，并對材料進行初審把關，對于以提供虛假材料、虛報指標等行為參與申報的，一經發現取消申報資格，并根據法律、法規追究申報單位及相關人員責任。
3.各市（地）工信局要認真做好績效評價工作，負責組織開展專項資金績效目標管理、績效運行監控、單位績效自評價、部門績效評價等全過程預算績效管理工作，績效評價結果將作為政策資金分配的重要依據。
聯系人：金佳琪，尚隨錦
聯系電話：0451-82620320，18745016638，15600336277
郵寄地址：哈爾濱市香坊區和平路68號黑龍江省工信廳
附件1.2024年度黑龍江省支持生物獸藥和院內制劑開展臨床試驗政策申報材料（編制提綱）
2.2024年度黑龍江省支持生物獸藥盒院內制劑開展臨床試驗政策申報匯總表
3.政策績效評價報告
黑龍江省工業和信息化廳
2024年3月12日
相關附件：
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